КИ первой фазы ЛП для лечения БП показало положительную динамику

0
956

Bayer AG и BlueRock Therapeutics LP, специализирующиеся на клеточной терапии и являющиеся дочерней компанией Bayer AG, представили подробности 18-месячных данных первой фазы препарата bemdaneprocel для лечения болезни Паркинсона. Исследование касается бемданепроцела, экспериментальной клеточной терапии, основанной на аллогенных стволовых клетках, для лечения болезни Паркинсона. Результаты были представлены на конференции по болезням Альцгеймера и Паркинсона в Лиссабоне, Португалия.

Bemdaneprocel (BRT-DA01) – это экспериментальная терапия, которая состоит из нейронов, продуцирующих дофамин и полученных из плюрипотентных стволовых клеток, и хирургическим путем имплантируется в мозг человека с болезнью Паркинсона. При пересадке эти клетки могут восстановить нейронные сети, которые были разрушены болезнью Паркинсона.

По данным исследования, через 18 месяцев bemdaneprocel продолжает хорошо переноситься без серьезных проблем с безопасностью, трансплантированные клетки успешно выживают и приживаются в мозге, а сигнал F-ДОФА продолжает увеличиваться после прекращения иммуносупрессивной терапии через 12 месяцев (согласно протоколу исследования).

«Важно отметить, что bemdaneprocel соответствовал критериям безопасности и переносимости уже через 12 месяцев, а полученные результаты через 18 месяцев позволяют предположить, что эти аллогенные клетки продолжают выживать и могут оказывать положительное воздействие даже после отмены иммунодепрессантов, – подчеркнула доктор медицинских наук Клэр Хенклифф, председатель Школы UCI из медицинского факультета неврологии Калифорнийского университета в Ирвине и один из главных экспертов исследования. – Хотя результаты первой фазы требуют дальнейших исследований, это обнадеживающий шаг, который заслуживает дальнейшего внимания».

Ранее GxP News разбирались с ситуацией в терапии болезни Паркинсона.