Все больше производителей популярных препаратов открывают новые показания к применению. За последнее время инъекции Wegovy рекомендованы для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, «Виагра», как выяснилось, снижает риск развития болезни Альцгеймера. Пришла очередь метформина, который, помимо сахароснижающих свойств, может, похоже, помочь при десятке заболеваний.
Один из главных трендов современной фармакологии ‒ препараты, помогающие от целого ряда заболеваний. За последнее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое показание к применению инъекции Wegovy от Novo Nordisk для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. А прием «Виагры» может снизить у мужчин риск болезни Альцгеймера. Medscape рассказывает о том, для чего может использоваться один из самых распространенных препаратов ‒ метформин: один из наиболее активно назначаемых в США препаратов первой линии для лечения диабета второго типа. Только в 2021 году врачи выписали более 91 млн рецептов ‒ по сравнению с 40 млн в 2004 году.
Но, по последним данным, метформин способен на большее. Препарат может быть эффективен при различных видах рака, ожирении, заболеваниях печени, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и почечных заболеваниях.
Способность метформина снижать уровень глюкозы была признана еще в 1918 году, в 1930-х от него отказались из-за подозрений в токсичности, в 1940-х препарат был реабилитирован, в 1957 году стал применяться в Европе при диабете, а в 1994 году был одобрен для применения в США. С 2011 года, когда метформин впервые включили в список основных лекарств ВОЗ, он остается препаратом первой линии для лечения диабета второго типа.
«Недавний всплеск интереса к препарату связан с его постулируемым воздействием на множество других органов, ‒ рассказал Medscape Medical News Акшай Джайн, доктор медицины, эндокринолог из TLC Diabetes and Endocrinology в канадском Суррее. ‒ На мой взгляд, данные о воздействии метформина на коронарную болезнь сердца и лечение рака продвинулись дальше всего».
Грегори Г. Шварц, доктор медицины, руководитель отделения кардиологии Регионального медицинского центра для ветеранов Роки-Маунтин и профессор медицины Медицинской школы Университета Колорадо, возглавляет первое плацебо-контролируемое исследование воздействие метформина на сердечно-сосудистые заболевания.
По словам Шварца, начатое в 2023 году исследование должно выяснить, действительно ли метформин снижает смертность и нефатальные ишемические сердечно-сосудистые события у пациентов с преддиабетом и установленной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной болезнью или заболеванием периферических артерий. Исследование проводится в 40 медицинских центрах, в нем планируется участие 7410 пациентов. Ориентировочная дата завершения ‒ март 2029 года.
«Эксперименты продемонстрировали замедление развития атеросклероза, уменьшение размера инфаркта миокарда, улучшение функции эндотелия и антиаритмическое действие», ‒ поясняет Шварц.
Он и его коллеги решили проверить гипотезу на людях с преддиабетом, а не с диабетом, чтобы провести «настоящее плацебо-контролируемое сравнение», сказал он. «Если бы были выбраны пациенты с диабетом второго типа, это могло бы привести к путанице, поскольку группе плацебо потребовалось бы лечение другими активными сахароснижающими препаратами для достижения той же степени гликемического контроля, что и группе метформина», ‒ рассказывает Шварц.
Если метформин окажется эффективным, он может стать недорогим, в целом безопасным и хорошо переносимым методом снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у большой группы населения.
Сай Йендамури, доктор медицины, заведующий отделением торакальной хирургии и директор лаборатории торакальной хирургии Комплексного онкологического центра Розуэлл-Парк в Буффало, штат Нью-Йорк, возглавляет исследование второй фазы, изучающее, может ли метформин предотвратить рак легких у людей с избыточным весом или ожирением, которые входят в группу высокого риска злокачественных новообразований.
«В наших доклинических и ретроспективных клинических данных мы обнаружили, что метформин оказывает противораковое действие, но только в том случае, если пациенты имеют избыточный вес», ‒ рассказывает Йендамури. Результаты ожидаются уже в следующем году. Параллельно проводится воздействие метформина и на другие типы опухолей, включая рак полости рта и эндометрия, а также рак мозга.
Когнитивная функция ‒ или, по крайней мере, замедление ее разрушения ‒ представляет собой еще один способ воздействия метформина. Хосе А. Лухсингер, доктор медицины, заместитель председателя по клиническим и эпидемиологическим исследованиям и директор секции гериатрии, геронтологии и старения в Медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета в Нью-Йорке, возглавляет вторую фазу рандомизированного контролируемого исследования, оценивающего способность метформина предотвращать болезнь Альцгеймера.
В исследование предполагается включить 326 мужчин и женщин в возрасте 55-90 лет с ранними и поздними умеренными когнитивными нарушениями, избыточным весом или ожирением и без диабета.
«Гипотеза заключается в том, что повышение уровня инсулина и глюкозы может привести к снижению риска болезни Альцгеймера», ‒ говорит Лухсингер. Набор участников должен быть завершен к концу 2024 года, а результаты ожидаются в конце 2026 года.
Подобные исследования проводятся также в Европе и Азии.
Другие области исследований, кажущихся перспективными, в основном находятся на ранних стадиях, хотя и подкреплены доклиническими исследованиями.
Сейчас метформин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) только для лечения диабета второго типа, хотя также является единственным противодиабетическим препаратом для лечения преддиабета, рекомендованным Американской диабетической ассоциацией.
В настоящее время в некоторых исследованиях рассматривается использование метформина офф-лейбл при различных заболеваниях, включая ожирение, гестационный диабет, увеличение веса из-за антипсихотиков и синдром поликистозных яичников.