Фармкомпания «Биннофарм Групп» совместно с представителем Ассоциации международных фармацевтических производителей провела семинар в РНИМУ им. Н. И. Пирогова для ординаторов, аспирантов и студентов по сбору и анализу данных реальной клинической практики и их применению в практической медицине (REAL WORLD DATA (RWD) & REAL WORLD EVIDENCE (RWE).
Руководитель группы пострегистрационных исследований рассказал о важности пострегистрационных исследований препаратов, которые позволяют анализировать применение лекарств в условиях реальной клинической практики, особенности их проведения и методологии создания протоколов исследования.
«Биннофарм Групп» провела более 20 пострегистрационных исследований за последние несколько лет, направленных на глубокое изучение действия препаратов компании и анализа данных о здоровье, которые накапливаются в результате ежедневной медицинской практики.
«„Биннофарм Групп“ наращивает количество пострегистрационных исследований, чтобы соответствовать современным стандартам изученности выпускаемых продуктов, подтверждаем эффективность и безопасность. Это важно для уровня доверия и пациентов, и врачей. Совокупность доказательств, полученных как в клинических исследованиях, так и в исследованиях рутинной клинической практики, представляет собой единую доказательную базу, основу для оценки медицинских технологий и принятия решений в здравоохранении, а также является дополнительным подтверждением для производителя качества и востребованности выпускаемых лекарственных средств», – рассказал директор по маркетингу «Биннофарм Групп» Антон Федосюк.
REAL WORLD DATA (RWD) & REAL WORLD EVIDENCE (RWE) – одна из развивающихся областей изучения «жизни» лекарственных препаратов, подразумевающая переработку большого объема данных, собираемых из разных источников. RWD – данные, относящиеся к состоянию здоровья пациента и (или) к процессу оказания медицинской помощи, полученные из различных источников. RWE – клинические доказательства в отношении применения и потенциальной пользы или риска применения лекарственного препарата, полученные на основе сбора и анализа данных реальной клинической практики.
