По данным IQVIA, общие расходы пациентов в США, оплачивающих лекарства за свой счет, выросли на 46% за последние пять лет. Пациенты без страхового покрытия заплатили $25 млрд за препараты по рецептам, 97% из которых были выписаны на дженерики. «Новости GxP» рассказывают об особенностях устройства крупнейшего в мире фармрынка.
Согласно данным IQVIA, прогнозируемая выручка фармацевтического рынка США по итогам 2024 года достигнет $630,30 млрд, что составит около 45% мирового фармацевтического рынка и 22% мирового производства. Более того, эксперты ожидают ежегодного роста рынка минимум на 4% и достижения его совокупного объема $792 млрд к 2029 году. Рынок США обеспечивает 65% прибыли фармацевтических компаний в мире.
Значительный вклад в обеспечение этой прибыли вносят американские пациенты, поскольку рецептурные препараты в Америке стоят в 2-3 раза дороже, чем в других развитых странах. По данным RAND Corporations, стоимость рецептурных препаратов в США на 260% выше, чем во Франции, на 230% — чем в Германии, на 240% — чем в Великобритании. При этом пациенты тратят собственные средства, то есть сумма расходов на лекарства, не покрываемые страховкой, также является одной из самых высоких в мире.
Одна из причин высоких цен заключается в том, что в отличие от других стран в США не регулировались цены на лекарства. До недавнего времени Medicare, финансируемая государством медицинская страховая компания для людей старше 65 лет, не имела права торговаться с фармацевтическими компаниями. На долю Medicare приходится треть расходов США на розничные рецептурные лекарства, что составляет около $126 млрд.
О чём государство спорит с Big Pharma
Закон о снижении инфляции, принятый в августе 2022 года, предоставил Medicare право вести переговоры напрямую с фармацевтическими компаниями и вынуждать их к предоставлению скидки (до 50%), если цены на лекарства растут быстрее, чем инфляция. По оценкам Бюджетного управления Конгресса США, меры по ограничению цен позволят сократить дефицит федерального бюджета на $96 млрд к 2031 году.
Следующим шагом администрации Байдена по контролю над ценами стало решение о формировании списка первых десяти препаратов, выбранных для переговоров о ценах, результаты которых вступят в силу с начала 2026 года. Переговоры носят довольно односторонний характер: фармацевтическим компаниям предложено либо согласиться на цену, установленную чиновниками, либо заплатить крупные штрафы, либо быть исключенными из программы Medicare. В перечень были включены такие бестселлеры, как Eliquis (Bristol-Myers Squibb + Pfizer), Xarelto (Johnson & Johnson), Stelara (Johnson & Johnson), Insulin Aspart (Novo Nordisk).
Негативная реакция компаний была ожидаемой. Компании Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson и Merck подали судебные иски и заявили о нарушении их прав, предусмотренных первой, пятой и восьмой поправками к Конституции США. О своем несогласии с решением правительства заявили более 50 фармкомпаний, руководство которых ожидает расширения списка в дальнейшем и снижения цен на лекарства, выбранные для переговоров о ценах, на 25-95%. Тем не менее в январе 2024 года окружной судья США Дэвид Эзра отклонил иск нескольких профильных американских ассоциаций, которые утверждали, что программа, направленная на снижение цен на ведущие лекарства, неконституционна.
Лекарства за наличные
Эксперты JPMorgan Chase уверены, что снижение цен в соответствии с новыми законодательными инициативами станет «скромным тормозом» для роста цен. Big Pharma адаптируется к ситуации в течение нескольких лет и повысит цены в долгосрочной перспективе, прежде всего на препараты прорывной терапии.
на долю Medicare ПРИХОДИТСЯ треть расходов США на розничные рецептурные лекарства, что составляет около $126 млрд
Принятые правительством меры должны улучшить систему лекарственного обеспечения по страховым программам, но пока сегмент розничного рынка рецептурных лекарств, где пациенты оплачивают лекарства из своего кармана, стабильно растет. По данным аналитического отчета IQVIA «Обзор фармацевтического рынка США в 2023 году», общие расходы пациентов, оплачивающих лекарства за свой счет, выросли на 46% за последние пять лет. Пациенты без страхового покрытия заплатили $25 млрд за препараты по рецептам, 97% из которых были выписаны на дженерики.
Даже при наличии не патентованных лекарств доплата пациентов в США за месячный запас рецептурных лекарств может составлять сотни или тысячи дол ларов. Для решения этой проблемы возникли две модели покупки лекарств.
Первая модель предусматривает возможность пациента оплачивать лекарства из своего кармана в аптеках, работающих только за наличные, таких как Mark Cuban Cost Plus Drug и Amazon Pharmacy RxPass, или через программы розничных аптек, такие как Walgreens Prescription Savings Club и программа рецептов Walmart за $4.
Аптеки, такие как Mark Cuban Cost Plus Drug Co., приобрели популярность в США, поскольку они предлагают те же не патентованные лекарства, что и розничные аптечные сети и страховые планы, но зачастую по более низким ценам. Некоторые интернет — аптеки, такие как Amazon Pharmacy и GoodRx, даже предлагают дисконтные карты для приобретения рецептурных препаратов, которые покрывают часть или почти все расходы для людей, платящих наличными.
Исследователи из Колледжа фармацевтики и фармацевтических наук Университета Толедо в Огайо изучили 20 часто назначаемых дженериков, включая статины, лекарства от сердечной недостаточности и антидепрессанты. Затем они сравнили суммы, которые люди платили из своего кармана за эти препараты в 2021 году, с ценами, рекламируемыми в этом году программами дисконтных аптечных карт от Amazon и GoodRx. Они обнаружили, что по крайней мере один из пяти рецептов через программы скидочных карт Amazon или GoodRx обходится дешевле по сравнению с тем, что пациенты фактически платили за лекарства из своего кармана.
аптеки, участвующие в программе, предоставляют различные СКИДКИ в качестве средства повышения лояльности пациентов
Предполагаемая потенциальная экономия оказалась существенной: около $969 млн для пользователей Amazon Pharmacy и около $1,83 млрд для пользователей GoodRx.
Вторая модель — «Скидочные карты по рецепту» — предполагает доступ пациентов к сниженным ценам, согласованным менеджерами по льготам в аптеках (PBM), через дисконтные карты третьих компаний, таких как GoodRx и Blink Health, или дисконтные карты, выпущенные PBM и розничными аптеками, такими как CVS Caremark и Optum Perks.
Рынки рецептурных лекарств, приобретаемых в аптеках в США, обслуживаются сложной цепочкой поставок, в которой потоки платежей включают множество участников, в том числе посредников (таких как менеджеры по льготам в аптеках или PBM, которые договариваются о ценах, но не распространяют и не отпускают продукцию).
Аптеки, участвующие в программе, предоставляют различные скидки в качестве средства повышения лояльности пациентов, увеличения количества транзакций и роста общего дохода от товаров, отличных от рецептурных препаратов, несмотря на потенциальное снижение доходов аптек из-за определенных затрат (договорная цена со скидкой, сборы за транзакции в аптеке, сборы PBM, маркетинговые сборы). Многочисленные дисконтные карты на рецептурные препараты доступны для использования в десятках тысяч аптек на всей территории США, скидки по ним на рецептурные лекарства доходят до 85%. В декабре 2022 года сеть CVS Caremark в партнерстве с Sharecare (цифровое здравоохранение) запустила цифровую аптечную сберегательную карту, предназначенную для не застрахованных, недостаточно застрахованных и людей с высокой франшизой (стоимость страховки). PBM управляет программой и предоставляет лекарства через 68 тыс. аптек в своей сети.
многочисленные дисконтные карты НА РЕЦЕПТУРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ доступны для использования^ десятках тысяч аптек на всей территории США
Все эти механизмы призваны улучшить ситуацию с доступностью рецептурных препаратов. Согласно последним данным Национального обследования здоровья и питания, примерно 49% людей в Соединенных Штатах ежемесячно используют по крайней мере одно лекарство, отпускаемое по рецепту. Вместе с тем опрос национальной некоммерческой организации Kaiser Family Foundation 2022 года показал, что каждый четвертый взрослый американец испытывает трудности с оплатой лекарств. Это приводит к тому, что около 19% пациентов не выписывают рецепты на лекарства у врачей, 18% заменяют свои лекарства безрецептурными продуктами, а 12% пропускают дозы или сокращают прием лекарств вдвое, чтобы они действовали дольше. Более того, журнал Annals of Internal Medicine подсчитал, что недостаток приверженности лечению из-за нехватки лекарств вызывает почти 125 тыс. смертей и увеличивает количество госпитализаций на 10% в год, что потенциально обходится системе здравоохранения США в $289 млрд.