Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Darzalex Faspro (даратумумаб + гиалуронидаза-fihj) от Johnson & Johnson (J&J), предназначенный для лечения впервые диагностированной множественной миеломы. Применять его разрешено в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном у пациентов, которым показана аутологичная трансплантация стволовых клеток.
«Darzalex Faspro продемонстрировал клинически значимое снижение прогрессирования заболевания или смерти во время лечения первой линии, когда организм пациента, вероятно, способен на агрессивную борьбу с заболеванием. Одобрение FDA воплощает нашу приверженность установлению новых стандартов лечения для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию», – заявил руководитель направления по множественной миеломе J&J Джордан Шектер.
Ранее FDA одобрило Aphexda в сочетании с филграстимом в качестве средства для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь для сбора и последующей аутологичной трансплантации у пациентов с множественной миеломой. Aphexda вводится путем подкожной инъекции.
