Министерство здравоохранения РФ выдало российской компании «ПСК Фарма» регудостоверение на аналог популярного препарата для лечения диабета и ожирения на основе семаглутида – «Оземпик» (Novo Nordisk). Это уже третья компания – после «Герофарма» и «Промомеда», которая получила право на выпуск семаглутида. Препарат от «ПСК Фарма» будет выпускаться под названием «Инсудайв» на мощностях одной из площадок компании – «Рус Биофарм».
По данным ГРЛС, семаглутид от «ПСК Фарма» будут выпускать в виде раствора для подкожного введения в нескольких дозировках – 1 мг и 0,25/0,5 мг на дозу. Шприц-ручки в комплекте с иглами – по четыре и шесть штук в упаковке.
Напомним: в марте 2023 года оригинальный «Оземпик» практически полностью исчез из российских аптек. Отечественные компании обращались в датскую Novo Nordisk с целью получения законных прав на производство аналога, так как наличие патентной защиты на препарат-оригинатор ограничивало вывод на рынок его аналогов. Запросы остались без ответа, в связи с чем российские компании получили право на выпуск аналогов в принудительном порядке.