Американская фармкомпания Biogen намерена оспорить вывод на рынок российского аналога ее дорогостоящего препарата «Спинраза» (нусинерсен), разработанного «Генериумом» (торговое наименование препарата – «Лантесенс»). Иск к российскому фармпроизводителю подан совместно с американской исследовательской организацией Cold Spring Harbor Laboratory. Об этом сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на данные в картотеке арбитражных дел.
До появления на российском рынке «Лантесенса» отечественных препаратов от СМА в России не было, хотя свое средство генной терапии разрабатывает Biocad. По мнению истцов, «Генериум» нарушил один из патентов американской стороны на «Спинразу».
Дженерик зарегистрирован в апреле 2024 года, а в мае была установлена его предельная цена – 3,85 млн рублей, что на 25% дешевле оригинала. При этом по итогам второго квартала 2023 года он занял почти половину в общей доле госзакупок средств с действующим веществом нусинерсен. Ежегодные траты государства на приобретение такого лекарства превышают 13 млрд рублей, отмечается в источнике.
Минимум три патента Biogen защищают нусинерсен в России – в различных комбинациях. По словам управляющего партнера юркомпании «Зуйков и партнеры» Сергея Зуйкова, действие двух из них приостанавливалось в связи с неуплатой патентных пошлин. В период, когда эти документы не действовали, вероятно, «Генериуму» и одобрили производство нусинерсена, предполагает Зуйков.
Тем не менее, согласно Гражданскому кодексу, если компания начала производить дженерик в период приостановки действия патентов на оригинал, то в случае их восстановления она может продолжить выпуск своей продукции. Как считает Зуйков, Biogen, говоря о нарушении своих прав, может ссылаться на третий патент на нусинерсен, который действовал все это время. В нем содержится так называемая швейцарская формула изобретения, где описывается способ применения действующего вещества при выпуске препарата для лечения СМА определенным образом.
