Примерно 2000 держателей регистрационных удостоверений (РУ) на лекарства, ведущих деятельность на территории стран ЕАЭС, еще не начинали процесс приведения досье в соответствие с требованиями Союза. Об этом в ходе выступления на IX Всероссийской GMP-конференции заявила заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Айсылу Камалетдинова.
«После 1 января 2026 года препараты, которые не привелись в соответствие с правом Союза, смогут обращаться на территории РФ [и других стран-членов] только до окончания срока их годности. Мы на сегодняшний день провели предварительный пока анализ и выявили, что порядка 2000 держателей РУ на сегодняшний день еще никаким образом не начали процедуры по приведению их в соответствие. И здесь, пользуясь случаем (у нас сегодня достаточно обширная аудитория), хотелось бы призвать всех держателей РУ, тех производителей, которые еще не начали эти процедуры по приведению в соответствие, но планируют, что их препараты будут обращаться на территории нашей страны либо на территории всех пяти стран, максимально ускориться», – сказала она.
Также она подчеркнула, что для более быстрого и бесшовного перехода на союзное право регулятором были приняты меры по ускорению приведения необходимых процедур. В частности, сокращен объем документов. «Сейчас, на наш взгляд, процедура максимально облегчена, и в случае, если все еще требуется какое-то ее усовершенствование, мы, безусловно, к этому открыты и готовы», – добавила Камалетдинова.
