Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко подписал приказ № 167н от 9 апреля 2024 года, которым утвердил методику определения размера оплаты за проведение проверок клинических исследований (КИ) лекарств и фармацевтических инспекций на соответствие принятым Евразийской экономической комиссией правилам лабораторной и клинической практики, а также предельных размеров этой платы.
Документ определяет порядок расчета стоимости услуги по проведению инспекций, перечень процедур, которые необходимо выполнить в ее ходе, размер денежного вознаграждения и другое.
Оплата должна рассчитываться с учетом объема выполненных работ, экономически обоснованных материальных и трудовых затрат. Размер денежного вознаграждения осуществляется по формуле с такими переменными, как человеко-часы на оказание услуг, затраченные Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, коэффициент косвенных расходов уполномоченного учреждения, командировочные расходы и другое.
К командировочным расходам относятся затраты на проезд, проживание, выплату суточных и другие (не более 700 рублей за каждый день). Проживание инспектора организуется в гостинице, категория которой не должна превышать «три звезды».
Также в августе 2024 года Минпромторг РФ изменил правила оплаты фармацевтических инспекций производителей на соответствие нормам производственной практики Евразийского экономического союза. Оплата увеличена на 100 тысяч рублей – с 1,9 млн до 2 млн рублей.
