Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Cobenfy от шизофрении компании Bristol-Myers Squibb (BMS), что сделало его первым новым антипсихотическим лекарством за десятилетия. Его главная особенность заключается в воздействии на холинергические, а не на дофаминовые рецепторы. Такое лечение не вызывает распространенные побочные эффекты, такие как увеличение веса, тремор, сонливость и другие, которые встречаются у ранее одобренных препаратов, пишет Reuters.
Решение регулятора основано на данных двух исследований, в которых пациенты, принимавшие препарат, отметили значительное снижение симптомов. Основные побочные эффекты Cobenfy в испытаниях включали рвоту, тошноту, запор и др. BMS ожидает, что 80% пациентов, принимающих препарат, будут охвачены страховыми планами Medicare и Medicaid в течение 12-18 месяцев после его запуска. «Мы стремимся к тому, чтобы все эти решения о покрытии принимались очень быстро после запуска», – сказал директор по коммерциализации Адам Ленковски.
BMS получила препарат Cobenfy, ранее известный как KarXT, в результате поглощения Karuna Therapeutics за $14 млрд в прошлом году. Аналитики William Blair ожидают, что продажи препарата в США к 2030 году составят $2,5 млрд. Подробнее о препарате – в материале GxP News.
