Пероральный раствор Nymalize (нимодипин) от Azurity Pharmaceuticals получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Готовый к использованию предварительно заполненный шприц ENFit обеспечивает дополнительный уровень безопасности как для пациентов, так и для медицинских работников при введении лекарств. Средство предназначено для взрослых пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, которые не могут глотать капсулы.
Nymalize подходит для пациентов с различными постинсультными состояниями, классифицированными от I до V степени по шкале Ханта – Хесса, снижая частоту и тяжесть инсультов. «Наша цель – предоставить пациентам новые формулы и системы доставки, которые помогут им извлечь пользу из лекарств. Доставка Nymalize шприцами ENFit может предложить пациентам и медицинским работникам более безопасное и надежное введение лекарств», – сказал генеральный директор Azurity Pharmaceuticals Ричард Блэкберн.
Ранее FDA выдало Novavax разрешение на экстренное использование (EUA) обновленной версии своей вакцины от COVID-19 – NVX-CoV2705. EUA позволяет использовать препарат для вакцинации лиц в возрасте 12 лет и старше.