Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ebglyss, разработанный для лечения экземы (атопического дерматита) у взрослых и детей старше 12 лет. Компания Eli Lilly сообщила, что инъекционное средство появится в продаже в ближайшие несколько недель.
Одобрение основано на результатах трех клинических исследований. В них приняли участие более 1000 пациентов с экземой средней и тяжелой степени, у которых не удавалось контролировать симптомы с помощью местных препаратов или других системных методов лечения.
Препарат Ebglyss, представляющий собой моноклональное антитело, нейтрализует белок ИЛ-13, ответственный за прогрессирование экземы. Одним из преимуществ лекарства является режим дозирования – его необходимо принимать один раз в месяц, что может сделать ЛС более привлекательным по сравнению с аналогами, например, Dupixent от Sanofi и Regeneron, который требует двух инъекций в месяц.
Ранее Regeneron и Sanofi объявили, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила препарат Dupixent для лечения взрослых с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью легких с повышенным уровнем эозинофилов в крови.