Ozempic, способствующий потере веса и изначально предназначенный для пациентов с диабетом второго типа, стал самым революционным препаратом последних лет. Но уже второй год проводятся исследования, выясняющие, действительно ли препараты с семаглутидом (действующее вещество Ozempic) вызывают суицидальные мысли. Ясности пока нет.
Авторы нового исследования, опубликованного на прошлой неделе в журнале JAMA Network Open, проанализировали сообщения пациентов о суицидальных мыслях, возникавших у них при приеме семаглутида (как для лечения диабета, так и для снижения веса). Основой исследования стала база ВОЗ Database of individual case safety reports (ICSRs), в которую заносятся случаи суицидального или самоповреждающего поведения из 140 стран.
Всего авторы проанализировали 36 172 078 сообщений в ICSR. С семаглутидом и лираглутидом им удалось связать 107 и 162 случая соответственно, и это за 12 лет наблюдений по семаглутиду и 23 года по лираглутиду. Успешных попыток лишить себя жизни оказалось 6 и 19.
Как видим, на фоне всех случаев суицидальных попыток и на фоне миллионов людей, принимающих агонисты GLP-1, цифры очень малы. Более того, многие пациенты, принимавшие семаглутид, одновременно использовали и антидепрессанты, потому что ожирение является очень значимым фактором, увеличивающим риск депрессии. А она вполне может привести к суицидальным мыслям.
Тем не менее авторы статьи утверждают, что прием семаглутида ассоциирован с заметным увеличением риска суицидального поведения: он на 45% выше, чем при приеме других препаратов. Но в то же время признают, что их исследование имеет ограничения. Они считают, что результаты требуют дальнейшего изучения и «срочного разъяснения» возможных рисков.
Это далеко не первое исследование, показывающее зависимость суицидальных мыслей и приема семаглутида. Еще летом 2023 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что расследует 150 сообщений о возникновении у принимающих семаглутид пациентов суицидальных мыслей. Зимой 2024 года о том же сообщило и FDA.
5 января 2024 года в Nature Medicine вышла работа, авторы которой проанализировали данные более 1,5 млн пациентов с лишним весом и/или диабетом, которые принимали семаглутид или другие препараты для снижения веса. Среди людей, которым назначили семаглутид, о суицидальных мыслях сообщили 0,11%, среди тех, кто получал другие лекарства, – 0,43%. Среди пациентов с диабетом показатели составили 0,13% и 0,36% соответственно. То есть получилось, что люди, принимающие семаглутид, думали о самоубийстве реже, чем люди, принимающие другие препараты для снижения веса.
Учитывая, что лираглутид и семаглутид назначаются более чем 20 млн человек в год, точное понимание, вызывают ли препараты с семаглутидом суицидальные настроения, очень важно. Ожидалось, что ЕМА получит значимые результаты к ноябрю 2023 года, но исследование было продлено после запроса дополнительных разъяснений.
Тем временем Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также объявили о проведении аналогичного расследования. Пока что и EMA, и FDA заявили, что не нашли явных доказательств связи между семаглутидом и самоубийствами, хотя расследование FDA все еще продолжается.
Одной из причин такой разницы данных может быть то, что, как правило, пациенты с суицидальными наклонностями исключаются из клинических испытаний. Но в последнем исследовании, считают эксперты, перекос тоже присутствует, но в другую сторону: непонятно, семаглутид влияет на возникновение суицидальных мыслей или имеющееся расстройство.
