Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала российские компании «Аксельфарм» и «Акрихин» нарушившими закон о защите конкуренции из-за вывода на рынок дженериков до момента истечения защиты на референтные лекарства. Нарушителям предписано перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 1,5 млрд рублей, сообщает пресс-служба ведомства.
Речь идет о дженериках «Руксолитиниб» и «Фордиглиф», оригиналы которых – «Джакави» (руксолитиниб, Novartis) и «Форсига» (дапаглифлозин, AstraZeneca) – защищены патентами до 2028 года. «Ведомство вынесло решение о признании компаний нарушившими закон о защите конкуренции и выдало предписание о возврате в бюджет 960 791 122 рублей для ООО „Аксельфарм“ и 577 704 312 рублей для АО „Акрихин“», – говорится в сообщении пресс-службы ФАС.
В компании AstraZeneca прокомментировали информацию о решении ФАС. «Мы считаем решение ФАС справедливым и важным для всей российской фармацевтической отрасли. В 2024 году число дел о нарушении патентов в отношении лекарств росло, несмотря на активные действия компаний-оригинаторов по защите своей интеллектуальной собственности. Так, несмотря на то что 4 июня 2024 года Верховный суд РФ подтвердил действие патента компании AstraZeneca, защищающего дапаглифлозин до мая 2028 года, в конце июня „Акрихин“ ввел в оборот новые партии дженерика, содержащего фармацевтическую композицию с этим веществом», – сообщил в ходе беседы с GxP News представитель компании.
Поэтому решение ФАС, признавшее нарушение со стороны компании «Акрихин», очень значимо, добавил он. «Надеемся, оно станет ориентиром для отрасли и поможет прекратить поток патентных нарушений», – заключили в AstraZeneca.
Отметим, что препарат «Форсига» производится по полному циклу на территории России на собственном заводе компании AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. За последние три года AstraZeneca в 10 раз увеличила объем производства «Форсиги» для максимально полного удовлетворения растущих потребностей российских пациентов с диабетом. Дефектуры по препарату не было и нет, уверены в AstraZeneca.
Ранее ведомство признало нарушившей закон о защите конкуренции компанию «Аксельфарм». Причина аналогична – вывод на рынок дженерика противоопухолевого препарата «Акситиниб», который защищен патентом до июня 2025 года. Теперь компания обязана перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода.
