Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала компанию «Аксельфарм» нарушившей закон о защите конкуренции из-за ввода на рынок дженерика противоопухолевого препарата «Акситиниб», который защищен патентом до июня 2025 года. Ведомство постановило, что организация обязана перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода.
Оригинальный препарат, защищенный патентом, выпускается компанией Pfizer под названием «Инлита». Это ингибитор тирозинкиназы, используемый для лечения почечно-клеточного рака у взрослых пациентов, когда другие виды терапии не дали результатов. Препарат зарегистрирован в России с 2013 года и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Служба отмечает, что выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот.
Компания также участвовала в нескольких региональных тендерах, несмотря на действующую патентную защиту оригинального препарата. Обладатели патента – компания «Агурон Фармасьютикалз Элэлси» и ее представитель в России, ООО «Пфайзер Инновации», обратились в ФАС с жалобой на действия «Аксельфарм».
Регистрация дженерика «Акситиниб» была выдана Минздравом России в сентябре 2023 года, что позволило компании нарушить конкурентные права производителей оригинального препарата и других фармацевтических компаний, которые ожидают завершения действия патента для легального ввода своих препаратов в оборот.