Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, принял участие в дискуссии «Новый порядок: обращение БАД на рынке»», которая состоялась 8 октября в рамках деловой программы форума «БИОПРОМ».
Одной из основных тем обсуждения участников дискуссии стала необходимость повышения прозрачности производства и продажи биологических добавок к пище, поскольку на сегодняшний день проблема реализации контрафактных и некачественных БАД остается актуальной.
В своем выступлении Владислав Шестаков отметил, существующие сегодня правила не закрывают в полном объеме контроль за производством БАД.
«Хочу напомнить, что для разработки правил GMP для производства лекарственных средств для медицинского применения была сформирована рабочая группа на базе Минпромторга России, в которую вошли регуляторные органы и представители фарминдустрии. Результатом этой работы стала разработка Правил GMP, которые были утверждены приказом Минпромторга России № 916 от 14 июня 2013 года «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Мы готовы поделиться с участниками рынка экспертизой и принять участие в деятельности рабочей группы». – отметил Владислав Шестаков.
Участники дискуссии отметили, что единый унифицированный подход к регистрации БАД, гарантирующий одобрение продукции только самого высокого качества, позволит обеспечить высокие стандарты с точки зрения производства, надлежащих практик и единой евразийской регуляторики.