В фонде «Круг добра» сообщили о критической ситуации с обеспечением более чем тысячи пациентов препаратом против муковисцидоза «Трикафта» (Vertex Pharmaceuticals). Ситуация осложнилась после регистрации министерством здравоохранения РФ аргентинского препарата-аналога — «Трилекса», что привело к приостановке ряда закупочных процедур, в том числе по причине того, что Vertex пытается защитить патентные права на «Трикафту». Тем временем у некоторых пациентов запасы препарата истекают в конце декабря текущего года, говорится в заявлении на сайте фонда.
Напомним, Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения Минздрава, ответственный за закупку препарата, столкнулся с отказом ФАС в согласовании нескольких контрактов из-за возможного появления аналога. Несмотря на частичное удовлетворение жалобы в Арбитражном суде, ситуация остается нерешенной после приостановки определения поставщика по жалобе компании Sanofi, которая занимается дистрибьюцией в России препарата от Vertex (препарат «Трилекса» намерена поставлять компания «Ирвин», и именно она выиграла в четырех последних тендерах из пяти).
Фонд подчеркивает недопустимость прерывания терапии муковисцидоза и намерен повторно обратиться в Минздрав за разъяснениями механизма назначения нового препарата, методов оценки его эффективности и возможных побочных эффектов, а также процедуры закупок препарата по жизненным показаниям. «Фонд запросил и буквально в пятницу получил от поставщика информацию о новом, недавно зарегистрированном препарате. Эта информация будет передана пациентскому сообществу. В столь подробном изложении эти данные, использованные при регистрации препарата, до сих не приводились в публичном поле и очень интересуют семьи детей с муковисцидозом. Кроме того, Фонд запросил дополнительную информацию о регистрации нового препарата в Минздраве РФ», — сообщается в публикации «Круга добра».