Минздрав отозвал регистрацию 19 лекарственных препаратов и 6 фармацевтических субстанций из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) на основании заявлений их держателей. Среди компаний, чьи препараты утратили регистрационные удостоверения, – Sandoz, SIFI S.P.A., Richter Themis Medicare и другие. Решения об отмене регистрации опубликованы 14 ноября.
Компания Sanofi-Synthelabo отозвала РУ на препарат «Данол» (даназол), применяемый при лечении эндометриоза и фиброзно-кистозной мастопатии. Clinigen Healthcare Ltd. прекратила регистрацию «Кардиоксана» (дексразоксан), который снижает кардиотоксичность антрациклинов при лечении рака молочной железы. Этот препарат имеет статус орфанного в США для профилактики кардиомиопатии у пациентов, получающих антрациклины, и аналогов в России не зарегистрировано.
Также компания Sandoz отозвала пять препаратов, включая обезболивающее «Септалор», антипсихотик «Рисполюкс» и антигистаминное средство «Ломилан». Эти препараты имеют зарегистрированные аналоги в России. Кроме того, индийская компания Himalaya Drug Co. отозвала регистрацию препарата «Лив.52 К», который не имеет аналогов на российском рынке.
Решение об отзыве регистраций объясняется либо коммерческими соображениями, либо изменениями в производственной политике компаний. Ожидается, что рынок начнет предлагать аналогичные препараты для покрытия дефицита, однако для некоторых наименований, таких как «Кардиоксан» и «Лив.52 К», альтернатив пока не найдено, пишет «ФВ».
| Наименование | Компания – держатель РУ | Форма выпуска | Наличие аналогов | Регистрационный номер |
| Тритаце (рамиприл) | Санофи-Авентис Дойчланд | Таблетки, 2,5 мг, 5 мг | Да | П N016132/01 от 02.12.2009г. |
| Тристаниум (амлодипин+лозартан+розувастатин) | Ханми Фарм. Ко., Лтд. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, | Да | ЛП-006864 от 23.03.2021г. |
| 5 мг + 50 мг + 20 мг, | ||||
| 5 мг + 50 мг + 10 мг, 5 мг + 100 мг + 10 мг, | ||||
| 5мг + 100 мг + 20 мг | ||||
| Септалор (лидокаин+хлоргексидин) | Сандоз д.д. | Таблетки для рассасывания со вкусом клубники, со вкусом лимона, со вкусом меда, со вкусом ментола, 1 мг + 5 мг | Да | ЛП-005228 от 03.12.2018г. |
| Септалор (лидокаин+хлоргексидин) | Сандоз д.д. | Спрей для местного применения дозированный, спиртовой, со вкусом лимона, со вкусом ментола, 0,0425 мг +0,17 мг/доза | Да | ЛП-005226 от 03.12.2018г. |
| Рисполюкс (рисперидон) | Сандоз д.д. | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | Да | ЛСР-007905/08 от 07.10.2008г. |
| Рисполепт (рисперидон) | ООО «Джонсон & Джонсон» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | Да | П N014824/01 от 25.12.2008г. |
| Рисполепт (рисперидон) | ООО «Джонсон & Джонсон» | Раствор для приема внутрь, 1 мг/мл | Да | П N012226/01 от 14.07.2011г. |
| Пренацид (десонид) | С.И.Ф.И. С.П.А. | Капли глазные, 0,25% | Нет | П N015185/02 от 29.08.2008г. |
| Ломилан (лоратадин) | Сандоз д.д. | Суспензия для приема внутрь | Да | П N016160/01 от 28.12.2009г. |
| Ломилан Соло (лоратадин) | Сандоз д.д. | Таблетки для рассасывания, 10 мг | Да | ЛСР-010504/09 от 23.12.2009г. |
| Лив.52 К | Хималайя Драг Ко. | Капли для приема внутрь | Нет | ЛСР-009411/09 от 23.11.2009г. |
| Левофлоксацин-КРКА (левофлоксацин) | АО «КРКА» | Раствор для инфузий, 5 мг/мл | Да | ЛП-№(002757)-(РГ-RU) от 13.07.2023 г. |
| Лакрисифи | С.И.Ф.И. С.П.А. | Капли глазные | Нет | П N014750/01 от 10.10.2008г. |
| (бензалкония хлорид+гипромеллоза) | ||||
| Колбиоцин (колистиметат натрия+ролитетрациклин+хлорамфеникол) | С.И.Ф.И. С.П.А. | Порошок для приготовления глазных капель | Да | П N014748/02 от 18.09.2008г. |
| Кардиоксан (дексразоксан) | Клиниджен Хелскеа Лимитед | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Нет | П N012169/01 от 22.05.2008г. |
| Данол (даназол) | Санофи-Синтелабо Лтд. | Капсулы, 100 мг, 200 мг | Нет | П N014488/01 от 05.11.2008г. |
| Верапамил (верапамил) | ОАО «АКРИХИН» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг | Да | Р N001573/01 от 07.08.2008г. |
| Айстил (натрия гиалуронат) | С.И.Ф.И. С.П.А. | Капли глазные, 0,15% | Да | ЛП-000353 от 22.02.2011г. |
| Триметазидина дигидрохлорид (триметазидин) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | Да | ФС-000700 от 04.09.2013г. |
| Тикагрелор (тикагрелор) | АстраЗенека АБ | Субстанция-порошок | Да | ФС-001511 от 28.09.2016г. |
| Прегабалин (прегабалин) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | Да | ФС-000532 от 29.03.2013г. |
| Метилпреднизолона ацепонат (метилпреднизолона ацепонат) | Курия Испания С.А.У. | Субстанция-порошок | Да | ФС-001268 от 11.11.2015г. |
| Метизопринол (инозин пранобекс) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | да | ФС-001830 от 29.11.2018г. |
| Амлодипина безилат (амлодипин) | Рихтер Темис Медикэр | Субстанция-порошок | Да | ФС-000514 от 26.03.2013г. |
