Правительство РФ приняло Постановление № 1437 от 28 октября 2024 года, регламентирующее порядок составления списка медицинских препаратов с содержанием этилового спирта, зарегистрированных по нормам ЕАЭС и российского законодательства. Формированием перечня займется специальная межведомственная комиссия при Министерстве здравоохранения, куда войдут представители ключевых государственных ведомств и профильных организаций.
В состав комиссии войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Росалкогольтабакконтроля, Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и Научного центра экспертизы средств медицинского применения.
Процедура включения препаратов в список инициируется производителями лекарств или владельцами регистрационных удостоверений. Для попадания в реестр медикаменты должны содержать этанол в концентрации выше 20% и иметь четкое указание в инструкции о невозможности их употребления в качестве алкогольных напитков.
При обнаружении неточностей в предоставленных данных комиссия может запросить дополнительную информацию, на предоставление которой отводится 10 рабочих дней. Рассмотрение заявок происходит ежеквартально, при этом предложения принимаются до 15-го числа последнего месяца квартала.
Данная инициатива связана с недавно подписанным президентом законом о налоговой реформе, вводящим акцизы на этиловый спирт в фармацевтическом производстве с 2025 года. Для предотвращения роста цен на лекарства предусмотрена система налоговых вычетов при использовании этанола в производстве медицинских препаратов и изделий с содержанием спирта менее 20%, включенных в специальный перечень Минздрава. Новые правила начнут действовать с 1 января 2025 года.