Первый отечественный препарат для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) «Арцерикс» (гофликицепт) получил сертификат «Сделано в России» для экспортного продвижения под национальным брендом, которое реализует Российский экспортный центр (входит в ВЭБ.РФ). Препарат отмечен в категориях «Надежность» и «Уникальность».
Основное условие для получения сертификата «Сделано в России» — компания должна производить продукцию, которая обладает повышенным качеством или усовершенствованными характеристиками. Успешное подтверждение соответствия требованиям программы позволяет гарантировать надежность производителя и безопасность продукции при продвижении за рубежом.
«Арцерикс» разработан с нуля в лабораториях «Р-Фарм» и производится на мощностях группы компаний. Препарат находится под патентной защитой в 59 странах мира. В настоящий момент это единственное лекарство в России, зарегистрированное для патогенетической терапии ИРП у пациентов старше 18 лет. В 2024 году «Арцерикс» получил орфанный статус и был рекомендован к включению в перечень ЖНВЛП.
«Мы гордимся, что полностью отечественная разработка уже сегодня помогает пациентам и задает новые стандарты в лечении такого серьезного заболевания, как идиопатический перикардит. Получение сертификата — это не только признание высокого качества лекарственного средства, но и возможность расширить доступ к передовой терапии для пациентов по всему миру», — отметил Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм».
ИРП — это аутовоспалительное заболевание, одним из ведущих механизмов развития которого является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящих к рецидивирующему течению заболевания.