Компания Vertex Pharmaceuticals столкнулась с неожиданными результатами во время второй фазы клинических исследований неопиоидного обезболивающего с действующим веществом сузетригин (VX-548). При тестировании препарата для лечения болевого синдрома, связанного с компрессией нервных окончаний в позвоночном столбе, его эффективность оказалась практически равной плацебо. В частности, пациенты отмечали снижение болевых ощущений на 2,02 балла по шкале NPRS, в то время как в группе плацебо показатель составил 1,98 балла.
Тем не менее, фармацевтический гигант не намерен отказываться от дальнейшей разработки этого неопиоидного анальгетика. Руководство компании объясняет неоднозначные результаты значительными расхождениями в данных между различными исследовательскими центрами, и подчеркивает, что в 40% случаев была зафиксирована заметно более высокая эффективность препарата.
Механизм действия сузетригина основан на блокировке натриевых каналов NaV1.8 в нейронах, участвующих в передаче болевых импульсов. Важным преимуществом препарата является отсутствие воздействия на центры удовольствия в мозге, что исключает риск формирования зависимости, характерной для опиоидных анальгетиков.
Более обнадеживающие результаты были получены в ходе третьей фазы испытаний с участием более 2000 пациентов, где препарат продемонстрировал существенное превосходство над плацебо в купировании острой послеоперационной боли. После абдоминопластики болевой синдром снижался на 48%, а после бунионэктомии — на 29%. Кроме того, сузетригин обеспечивал более быстрое обезболивание — через 2-4 часа, тогда как в контрольной группе облегчение наступало только через 8 часов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку Vertex на сузетригин в августе 2024 года. Она будет рассмотрена в 2025 году.
