В Генеральную прокуратуру, Следственный комитет РФ и к уполномоченному по правам человека Татьяне Москальковой поступило обращение с подписями 1,3 тысяч пациентов, которые пожаловались на закупку аналога препарата от муковисцидоза вместо оригинального. Основную часть подписавшихся составляют подопечные фонда «Круг добра». Об этом сообщает РБК.
Заявители требуют тщательной проверки правомерности регистрации аргентинской «Трилексы» (Tuteur) — аналога оригинального препарата «Трикафта» (Vertex Pharmaceuticals). В центре внимания находятся вопросы подлинности регистрационной документации, данных о безопасности и эффективности лекарства, а также обоснованности его признания взаимозаменяемым с оригинальным препаратом.
В обращении также поднимается вопрос о правомерности заключенных государственных контрактов на закупку аналога и решений ФАС об отклонении закупок оригинального препарата. Отдельным пунктом стоит требование проверки «Трилексы» на предмет контрафактного происхождения.
Министерство здравоохранения, со своей стороны, подтверждает соответствие препарата установленным стандартам качества. В ответ на публикацию в СМИ представители ведомства сообщили ТАСС о положительных результатах проверки «Трилексы». По данным ведомства, лекарство полностью соответствует всем стандартам качества, что подтверждено комплексными лабораторными исследованиями и анализом технической документации.
Ситуация осложняется продолжающимся несколько месяцев противостоянием между компаниями-производителями оригинального препарата и его дженерика. Примечательно, что в начале зимы Федеральная антимонопольная служба отклонила претензии компании Sanofi, которая ввозит оригинальный препарат в Россию, касательно итогов торгов по приобретению «Трилексы».
В этой ситуации особую обеспокоенность выражает фонд «Круг добра», отмечая критическую нехватку препарата у некоторых пациентов к концу декабря. На срочном совещании руководство фонда выразило готовность представлять интересы пациентов и взаимодействовать с профильными организациями для решения вопросов лекарственного обеспечения детей с муковисцидозом. Фонд особо подчеркивает недопустимость ситуации, когда дети становятся жертвами конкурентной борьбы на фармацевтическом рынке.
