В арбитражном судопроизводстве отклонен иск дочерней структуры Roche против российских фармкомпаний «Промомед» и «Биохимик». В рамках разбирательства, инициированного в июле 2024 года компанией Genentech (входит в Roche) совместно с Curis, оспаривалась регистрация дженерика висмодегиба.
Оригинальный препарат был зарегистрирован Roche на российском рынке в 2013 году с патентной защитой до сентября 2028 года. В феврале 2024 года «Промомед» осуществил регистрацию воспроизведенного препарата (производится на мощностях «Биохимика»).
Истцы, обладающие патентными правами на висмодегиб, настаивали на признании факта использования изобретения по евразийскому патенту № 040055 в препарате «Висмодегиб-Промомед». Требования включали запрет на коммерциализацию препарата до окончания срока патентной защиты и отзыв регистрационных документов.
Судебная инстанция не усмотрела в регистрации дженерика и его предельной отпускной цены за 4,5 года до истечения патента намерения ответчиков нарушить патентные права. Суд счел, что данные действия могут рассматриваться как подготовительные мероприятия к легальному выводу препарата на рынок после окончания патентной защиты.
«Следовательно, с учетом отнесения бремени доказывания, истцами не подтверждено, что ответчики, регистрируя свой препарат и цену на него за 4,5 года до истечения патента, имели целью именно неправомерное использование спорного изобретения, но не осуществляли формальную подготовку, чтобы ввести свой продукт в оборот по истечении указанного срока», – говорится в решении.
Ходатайство о проведении экспертизы на предмет использования запатентованного изобретения также было отклонено как не имеющее существенного значения для вынесения решения по делу. Все исковые требования отвергнуты судом в полном объеме.
