Zepbound от Eli Lilly стал первым одобренным FDA ЛП для лечения апноэ во сне у лиц с ожирением

0
96

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США одобрило препарат для снижения веса Zepbound (тирзепатид) от Eli Lilly для лечения умеренного и тяжелого обструктивного апноэ во сне у взрослых с ожирением, что сделало его первым препаратом, которое может применяться непосредственно для лечения пациентов с этим распространенным расстройством сна.

Пациенты с апноэ на короткое время перестают дышать во сне, что нарушает цикл сна и приводит к долгосрочным осложнениям, таким как заболевания сердца. Это состояние затрагивает около миллиарда человек во всем мире. «Слишком часто обструктивное апноэ сна воспринимается как «просто храп», но это гораздо больше», — говорит Джули Флайгар, генеральный директор некоммерческой организации Project Sleep.

Обычные методы лечения этого состояния включают аппараты CPAP, которые предполагают ношение маски на лице во время сна, хирургическое вмешательство, а также потерю веса.

Zepbound и широко используемый препарат от диабета Mounjaro от Lilly, оба из которых химически называются тирзепатид, относятся к классу препаратов, называемых агонистами GLP-1. Первоначально разработанные для диабета 2 типа, они также снижают тягу к еде и заставляют желудок опорожняться медленнее.

Одобрение FDA основано на данных двух испытаний с участием 469 человек, в которых Zepbound помог облегчить затрудненное дыхание у 52% пациентов с умеренной и тяжелой формой обструктивного апноэ сна. Zepbound также снизил так называемые биомаркеры апноэ сна, включая низкий уровень кислорода в крови и артериальное давление, которые могут указывать на заболевания сердца.