Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило обновленный протокол применения препарата Leqembi, разработанного компаниями Biogen и Eisai для борьбы с болезнью Альцгеймера. Теперь пациенты, проходящие лечение более 18 месяцев, могут выбирать между стандартным двухнедельным и увеличенным (месячным) интервалом между инъекциями.
Препарат, являющийся моноклональным антителом, нацелен на разрушение бета-амилоидных бляшек в головном мозге – ключевых маркеров заболевания. Введение лекарства осуществляется внутривенно и занимает около часа. При этом Leqembi не устраняет заболевание полностью, но существенно замедляет его развитие.
На сегодняшний день препарат одобрен в 10 странах, включая США, Японию, Китай и Великобританию. В конце 2024 года положительное заключение было получено от Европейского агентства по лекарственным средствам. Кроме того, компании-партнеры ожидают решения FDA по новой подкожной форме своего препарата. Вердикт по этому вопросу будет вынесен к концу лета 2025 года.
