Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ozempic (семаглутид) датской Novo Nordisk для снижения риска почечной недостаточности и прогрессирования заболевания, а также смерти из-за проблем с сердцем у пациентов с диабетом и хронической болезнью почек (ХБП).
По оценкам Novo Nordisk, около 40% людей с диабетом второго типа имеют ХБП, которая поражает около 37 млн взрослых в Соединенных Штатах.
Одобрение американского регулятора, основанное на данных позднего исследования, которое показало, что Ozempic помог снизить риск смерти от ХБП и серьезных сердечных событий на 24%, означает, что семаглутид стал первым препаратом из класса GLP-1, который может быть назначен людям с диабетом второго типа и ХБП.
«Это очередное доказательство того, что препараты GLP-1 полезны при показаниях, выходящих за рамки диабета второго типа и ожирения», – сказал аналитик BMO Capital Markets Эван Сейгерман. Его слова приводит Reuters.
Ozempic ранее также был одобрен в США для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть у взрослых с диабетом и сердечными заболеваниями.
Также Novo Nordisk тестирует семаглутид (помимо противодиабетического Ozempic, это также препарат Wegovy, одобренный для лечения ожирения и снижения риска инсульта и сердечного приступа у взрослых с избыточным весом или ожирением, не страдающих диабетом) на предмет преимуществ, выходящих за рамки диабета и потери веса, включая болезнь Альцгеймера и распространенный тип жировой болезни печени, известный как неалкогольный стеатогепатит.
