Министерство здравоохранения России объявило об отмене двух ключевых приказов, касающихся государственной регистрации медицинских изделий. Эти изменения вступят в силу 1 марта 2025 года, когда новые правила, утвержденные в конце ноября 2024 года, заменят действующие регламенты.
Отменяемые документы включают приказ № 300н от 16 мая 2013 года, который устанавливал требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и приказ № 58н от 8 февраля 2013 года, определяющий положение о совете по этике в данной сфере. Оба акта утратят силу в связи с необходимостью обновления регуляторной базы.
Ранее Минздрав РФ утвердил новые критерии для назначения не зарегистрированных в стране лекарств. Согласно проекту приказа, опубликованному на официальном портале, врачебные комиссии смогут назначать такие препараты в случаях, когда отсутствуют зарегистрированные аналоги.
