Министерство здравоохранения РФ приступило к пересмотру порядка хранения лекарств. Проект нового приказа, вынесенный на обсуждение общественности до 6 марта, должен заменить правила, действующие с 2010 года. Новый документ планируется ввести в действие с 1 сентября этого года, и он будет определять порядок работы до 2031 года.
Согласно предложенным нормативам, организации, участвующие в обороте лекарств, будут обязаны внедрить комплексную систему стандартных операционных процедур для всех этапов хранения. Проект предусматривает назначение ответственных лиц за контроль качества и актуализацию процедур, а также четкое зонирование складских помещений в соответствии с их функциональным назначением.
Особое внимание в документе уделяется техническому оснащению помещений современными системами климат-контроля, безопасности и мониторинга условий хранения. Регламентируется ежедневный контроль температурного режима и влажности, устанавливаются специфические требования к хранению различных категорий препаратов.
Для медикаментов, требующих особых условий хранения, таких как наркотические, психотропные, сильнодействующие и легковоспламеняющиеся вещества, прописаны отдельные протоколы безопасности и специальные требования к помещениям.
Документ также содержит детальные инструкции по хранению лекарственного растительного сырья и специфических медицинских средств, включая медицинских пиявок. После принятия новых правил утратят силу приказы Минздравсоцразвития № 706н от 23 августа 2010 года и № 1221н от 28 декабря 2010 года, регулирующие данную сферу в настоящее время.
