Что такое GxP сообщество?
GxP-сообщество — это сообщество профессионалов фармацевтической отрасли, разделяющих идеи и принципы надлежащих практик, а также соблюдения международных стандартов на всех этапах работы с лекарственными препаратами.
Цель профильного ресурса GxP News — объединение таких экспертов на одной площадке и предоставление им возможности выразить свою позицию и принять участие в отраслевом диалоге.
GxP сообщество — один из центральных блоков портала, состоящий только из авторских колонок экспертов. В этом разделе профессионалы отрасли могут выразить свою точку зрения, а также прокомментировать высказывания коллег, поделиться личным опытом или успешными практиками компаний, в которых они работают.
Кто может стать членом GxP-сообщества?
GxP-сообщество объединяет широкий спектр участников с точки зрения их экспертизы, позиций, опыта и других параметров.
Представители государственных органов власти
Ключевыми участниками сообщества являются представители государственных органов власти, в том числе Министерства промышленности и торговли РФ, Министерства здравоохранения РФ, Росздравнадзора, Государственной думы и других. Во-первых, именно за этими ведомствами закреплено регулирование надлежащих практик в России, а во-вторых, сотрудники этих органов власти являются носителями наиболее полной информации о нормативных документах, актуальных тенденциях в законодательстве, что крайне важно для фармотрасли, где вопросы регулирования являются приоритетными.
Представители компаний-производителей
Кроме того, в GxP-сообщество входят представители компаний производителей, как топ-менеджеры, так и менеджеры среднего звена, опыт и предлагаемые темы которых релевантны для блока «GxP-сообщества».
Представители отраслевых ассоциаций
Наконец, еще одной важной категорией экспертов являются представители крупнейших отраслевых ассоциаций и объединений. Уникальность сообщества заключается в том, что здесь в одном пространстве с представителями органов власти, руководителями НКО и отдельных компаний могут оказаться рядовые сотрудники, имеющие четкую позицию и успешный опыт работы, так или иначе связанный с GxP-практиками.
Какие темы подойдут для GxP-сообщества?
В первую очередь, все темы, связанные с регулированием и соблюдением GxP-практик, к которым относятся:
- GLP — Good Laboratory Practice, надлежащая лабораторная практика
- GCP — Good Clinical Practice, надлежащая клиническая практика
- GMP — Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика
- GDP — Good Distribution Practice, надлежащая практика по дистрибуции лекарственных средств
- GVP — Good Pharmacovigilance Practices, надлежащая практика фармаконадзора
Однако GxP-сообщество не ограничивается этими темами и затрагивает широкий круг вопросов, актуальных для фарминдустрии в целом. Наиболее удачными темами для авторских колонок могут быть следующие:
- Регуляторные изменения, возможности, а также пробелы и барьеры действующего законодательства
- Инициативы отраслевых ассоциаций и отклик на них отраслевого сообщества
- Конкретный опыт преодоления регуляторных, инфраструктурных, финансовых, корпоративных барьеров конкретной компании или сотрудника
- Организационные или научные ноу-хау отдельных компаний с описанием деталей, которые могут быть полезны других участникам рынка
- Актуальные тенденции и прогноз развития отрасли
- Анализ международных практик в той или иной сфере развития фарминдустрии
Требования к авторским колонкам
- Актуальная тема, интересная большинству участников GxP сообщества, рассмотренная с практической стороны
- Не принимаются к публикации рекламные материалы, рассказы о компании, перечни услуг и т.п.
- Обязательно указание автора (ФИО), его должности, а также фотография эксперта (портретная, в хорошем качестве, 1:1)
- Максимальный размер авторской колонки — 10 000 печатных знаков с пробелами.
В каком формате можно принять участие в GxP-сообществе?
GxP News предлагает несколько форматов участия в GxP-сообществе, таким образом эксперт может выбрать наиболее удобный для себя способ.
- Индивидуальный доступ на сайт. Эксперт может получить индивидуальный логин и пароль для входа на сайт, заполнив заявку. После авторизации на сайте эксперт может комментировать публикации других экспертов от своего имени, а также самостоятельно загружать авторские колонки на сайт. Колонки и комментарии авторизованных экспертов публикуются после модерации редакцией портала.
- Прислать материал в редакцию. Эксперты могут присылать свои колонки непосредственно в редакцию на адрес editor@gxpnews.net c пометкой «GxP сообщество». Колонки и комментарии экспертов публикуются после модерации редакцией портала.
- Редакционное интервью. Журналисты GxP News могут записать небольшое интервью с экспертами, на основе которого они самостоятельно формируют колонку, согласовывают с экспертом и затем публикуют на сайте.