
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на применение нового формата препарата «Эврисди» (рисдиплам) в форме таблеток. Информация об этом появилась в официальном заявлении компании Genentech, входящей в структуру Roche.
Новая лекарственная форма рисдиплама, так же как и инъекционная, предназначена для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у пациентов с массой тела свыше 20 кг, достигших двухлетнего возраста. Препарат допускается к применению как в цельном виде, так и в растворенной форме.
Проведенные клинические испытания продемонстрировали идентичность фармакологических свойств обеих форм препарата. Согласно заявлению производителя, дистрибуция таблетированной версии начнется в течение месяца, при этом компания продолжит производство жидкой формы препарата.