Цикл краткосрочных тематических образовательных программ и мероприятий включает:
- Краткосрочную образовательную программу для уполномоченных лиц
- Краткосрочную образовательную программу для производителей стерильных лекарственных средств
- Краткосрочную образовательную программу на тему «Требования к использованию фармацевтических субстанций спирта этилового (этанола) при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств»
Первая программа из цикла Законодательные основы производства лекарственных средств «Оценка/подтверждение уполномоченным лицом соответствия установленным требованиям, выпуск серии: ожидания регулятора» состоится 28 марта 2025 года.
Ключевые вопросы:
- лицензионные требования
• подтверждение соответствия уполномоченным лицом
• выявляемые несоответствия
Программа очного семинара (28 марта, г.Москва)
• Законодательство как основа деятельности/выполнения функций уполномоченного лица
• Уполномоченные лица как часть ключевого персонала предприятия, обязанности уполномоченного лица
• Подтверждение соответствия серии готовой продукции установленным требованиям
• Взаимодействие уполномоченных лиц
• Опыт инспектирования
• Выявляемые нарушения
• Обсуждение
Более подробная информация на сайте Академии.