Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение американской компании EpiWatch на использование алгоритма для непрерывного мониторинга судорожных припадков при эпилепсии по упрощенной процедуре. Первое в своем роде приложение для Apple Watch будет напоминать пользователям о необходимости своевременно принять лекарства, пишет MobiHealthNews.
Кроме того, приложение оповестит пациентов о приближении тонико-клонических судорог, проанализирует причины их возникновения, а также проверит наличие у них депрессии или тревожности. На рынке уже существуют специализированные устройства для мониторинга эпилепсии, однако алгоритм EpiWatch – первый, который функционирует на непрофильном изделии.
Продукт является частью долгосрочного сотрудничества Университета Джонса Хопкинса и EpiWatch. При его разработке также использовали платформу ResearchKit от американской технологической корпорации Apple. По словам разработчиков, решение FDA позволит компании сотрудничать с врачами и первыми пользователями для ограниченного выхода на рынок.
В рамках сотрудничества EpiWatch планирует оптимизировать продукт и выявить ключевые потребности пациентов. Представители компании считают, что использование программы скрытого мониторинга на повседневном устройстве позволит избежать стигматизации пациентов.
Функции, рассчитанные на сохранение здоровья, внедряют в устройства Apple регулярно. Так, для наручных смарт-часов Apple Watch компания разработала опцию измерения мерцательной аритмии. FDA внесло ее в программу «Инструменты разработки медицинского оборудования» в мае 2024 года. Это позволило использовать устройство в клинических испытаниях для обнаружения аритмии и аномального сердечного ритма.
