FDA одобрило спрей ARS Pharma от анафилаксии для пациентов весом 15–30 кг

0
91

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США поддержало расширение использования назального спрея от ARS Pharmaceuticals для лечения тяжелых аллергических реакций, в частности анафилаксии — теперь его можно применять пациентам весом от 15 до 30 кг. Акции компании выросли на 5,2%.

Спрей, продаваемый под торговой маркой Neffy и впервые одобренный FDA в августе 2024 года, будет выпускаться в дозировке 1 мг для новой группы пациентов — по сравнению с ранее одобренной дозой 2 мг для людей весом более 30 кг. Обе версии будут стоить одинаково — $199 (цена за две дозы).

Анафилаксия — это опасная для жизни аллергическая реакция, которая может возникнуть в течение нескольких секунд после контакта с аллергеном. Назальный спрей легко помещается в кармане и избавляет от необходимости носить громоздкие автоинжекторы, отмечают в компании.