Российская компания «Герофарм» обратилась в суд по поводу выдачи принудительной лицензии на один из самых востребованных и доступных препаратов от гепатита С «Зепатир», патент на который действует до марта 2030 года. Иск, поданный к американской Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) и итальянской Italia S.R.L., а также Роспатенту, Арбитражный суд Москвы принял 11 марта, следует из данных системы «Мой арбитр».
Исковое заявление от «Герофарма» «о предоставлении простой (неисключительной) лицензии на использование на территории РФ изобретений по евразийским патентам № 020898 и 019327 (принудительная лицензия)» планируется рассмотреть 13 мая.
В августе 2023 года американская MSD сообщила, что прекратит поставки «Зепатира» в Россию после 2024-го. Аналогов этого лекарства в стране на тот момент не было, несмотря на наличие других лекарств. При этом, согласно правилам, компании должны сообщать о подобных решениях как минимум за год до фактической остановки импорта.
«Зепатир» применяется для лечения гепатита С 1-го, 3-го и 4-го генотипов у взрослых. На это средство приходилось почти 20% всех госзакупок лекарств от этого заболевания. В России у «Зепатира» нет аналогов, однако несколько отечественных компаний ведут разработку его дженериков. Это, в частности, «Промомед», который получил разрешение на проведение исследования биоэквивалентности аналога «Зепатира» в апреле 2023 года. С 2024 года клинические исследования своего аналога проводит также «Герофарм».
При этом, как пишет Forbes со ссылкой на данные AlphaRM, закупки «Зепатира» пока не прекратились. С начала 2025 года его закупили на 1,4 млн рублей (18 упаковок), в 2024 году федеральный и региональный бюджет потратил на поставку порядка 40 тысяч упаковок 3 млрд рублей. Это больше, чем в 2023-м (924,3 млн рублей за 11 300 упаковок) и 2022-м (1,1 млрд за 12 900 упаковок).
