Из ГРЛС отозвано более 40 регудостверений на лекарства

0
137

Министерство здравоохранения России отозвало регистрационные удостоверения на 43 лекарства и одну фармсубстанцию, следует из данных ГРЛС. Основанием послужили заявления от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регистрационных удостоверений (РУ).

В частности, из ГРЛС исключили РУ 31 препарата производства Sandoz. В списке оказался «Кромогексал» (кромоглициевая кислота) в формах назального спрея и глазных капель. Его используют при аллергическом рините и конъюнктивите. В реестре еще остается кромоглициевая кислота, но только в виде глазных капель, капсул, аэрозоля и раствора для ингаляций. Другие препараты в форме назального спрея в списке ГРЛС нет.

Из списка ГРЛС также исключили РУ на гель для наружного применения «Венитан» (эсцин) Sandoz. Его используют при венозной недостаточности, гематомах, варикозном расширении вен и травмах. В списке остается один комбинированный препарат в форме геля с эсцином. Монопрепараты с таким МНН в России не зарегистрированы.

Отмена регистрация препарата «Гиалган Фидия» (гиалуроновая кислота) от Fidia Farmaceutici в форме раствора для внутрисуставного введения. Других зарегистрированных препаратов с таким МНН на рынке нет. Исключили из списка и препарат при эпилепсии различного генеза «Примидон» (примидон) от «Акрихина». С таким МНН препаратов в ГРЛС нет.

Кроме того, Минздрав приостановил применение лекарств с торговыми названиями «Оксиметазолин» (оксиметазолин) и «Ксилометазолин» (ксилометазолин) производства ООО «Фирма «Випс-мед». Среди возможных причин такого решения причин числятся нарушение лицензионных требований и/или несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.