Американская корпорация Johnson & Johnson (J&J) разорвала сотрудничество с датской компанией Genmab по разработке экспериментального моноклонального антитела для лечения множественной миеломы (HexaBody-CD38), сообщили в пресс-службе последней. Соответствующее решение было объявлено 10 марта, после оценки Genmab данных клинических испытаний препарата и рыночной ситуации.
Генеральный директор Genmab доктор философии Ян ван де Винкель выразил разочарование решением J&J не использовать свой опцион на получение всемирной лицензии на разработку, производство и коммерциализацию препарата HexaBody-CD38. Вместе с тем он указал на клинический потенциал платформы HexaBody и сфокусированность компании на существующем портфеле разработок. В Genmab заверили, что срыв сделки не повлияет на финансовые прогнозы компании на 2025 год.
Акции компании рухнули на 10% сразу после заявления J&J.
Genmab запатентовала технологию HexaBody, которая может усиливать противоопухолевый эффект антител, изменяя их структуру. Американская корпорация приобрела ее в 2019 году за $150 млн. На основе «Дарзалекса» (даратумумаб) – лекарства J&J от миеломы – появился HexaBody-CD38. Однако после анализа результатов клинических испытаний Johnson & Johnson отказалась от дальнейшей работы над лекарством.
В частности, во второй фазе исследований эксперты провели прямое сравнение HexaBody-CD38 с «Дарзалексом» у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Предварительные данные не показали значительных различий в эффективности препаратов. Общий уровень ответа для HexaBody-CD38 составил 55%, в то время как для даратумумаба – 52%.
«Дарзалекс» – моноклональное антитело, направленное против белка CD38, который активно экспрессирует клетки миеломы на своей поверхности. Это первый препарат с таким механизмом действия, который одобрил американский регулятор FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).
Через 3 года у J&J истекает срок действия патента на противораковое средство. После этого на рынке появятся более дешевые биоаналоги. Сама компания рискует потерять значительную часть выручки. Так, например, годовые продажи «Дарзалекса» в 2024 году составили около $11,7 млрд.
