В 2025 году ряд ключевых препаратов утратит патентную защиту в США, что приведет к выходу на рынок биоаналогов и дженериков. Fierce Pharma представила ежегодный отчет, в котором перечислила препараты, эксклюзивные права на которые истекают в этом году. В список попали такие известные блокбастеры, как «Стелара» от Johnson & Johnson для лечения бляшечного псориаза средней или тяжелой степени и «Эйлеа» от Regeneron, обладающая широкой областью применения в офтальмологии.
Наибольшие потери несет Johnson & Johnson – препарат «Стелара» уже сталкивается с выходом на рынок сразу нескольких биоаналогов. В конце 2023 года был одобрен Wezlana от Amgen, но его выпуск в США отложили до января 2025 года. За ним последуют биоаналоги Teva, Samsung Bioepis, Biocon Biologics, Celltrion и других производителей. В 2024 году продажи «Стелары» в США составили $6,72 млрд .
С текущим или будущим снижением доходов столкнулись также Regeneron со своим препаратом «Эйлеа», а также Amgen с препаратами для костей «Пролиа»/«Эксджива» и Novartis с «Энтресто» для лечения людей с сердечной недостаточностью.
«Эйлеа» также встретилась со своим конкурентом в США после того, как Amgen запустила «Павблу» в ноябре прошлого года, который стал пятым одобренным FDA биоаналогом оригинального препарата. Fierce Pharma решила включить «Эйлеа» в свой отчет, несмотря на запуск биоаналога в прошлом году, поскольку коммерческая ситуация для Regeneron все еще разыгрывается.
Amgen, в свою очередь, получила $4,39 млрд дохода от своих ключевых препаратов для костей «Пролиа» и «Эксджива» в 2024 году. Хотя компания за эти годы построила впечатляющий бизнес на своих лекарствах, с конца мая и начала июня ей все же придется наблюдать, как препараты-подражатели «пожирают рынок» ее оригиналов.
У Novartis в 2025 году прекращается патентная защита сразу на несколько продуктов. «Энтресто» , один из ключевых препаратов компании для лечения сердечной недостаточности, теряет патентную защиту в середине года. В 2024 году его продажа в США составила $4,05 млрд . Кроме того, прекращаются патенты на «Промакта» (лечение тромбоцитопении и апластической анемии) и «Тасигну» (применяется при хроническом миелоидном лейкозе).
Всего в ежегодном отчете Fierce Pharma оказались следующие 10 препаратов:
| # | Препарат | Компания | Продажи (США, 2024) | Основные обстоятельства |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Стелара | Johnson & Johnson | $6,72 млрд | Псориаз, артрит, болезнь Крона |
| 2 | Эйлея | Regeneron | $4,77 млрд | Офтальмология |
| 3 | Пролиа / Эксджива | Amgen | $4,39 млрд | Остеопороз, метастазы |
| 4 | Энтресто | Novartis | $4,05 млрд | Сердечная недостаточность |
| 5 | Солирис | AstraZeneca | $1,52 млрд | Орфанные заболевания |
| 6 | Promact | Novartis | $1,18 млрд | Тромбоцитопения, анемия |
| 7 | Симпони Эриа | Johnson & Johnson | $1,08 млрд | Артрит, спондилит |
| 8 | Тизабри | Biogen | $920 млн | Рассеянный склероз |
| 9 | Тасигна | Novartis | $848 млн | Лейкоз |
| 10 | Бриллиант | AstraZeneca | $751 млн | Инфаркты, инсульты |