Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава России объяснил способы применения Постановления Правительства РФ № 1875 от 23 декабря 2024 года. Оно предусматривает механизм «второй лишний» на закупки препаратов из перечня ЖНВЛП и списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). В частности, департамент уточнил принципы структурирования постановления.
Разъяснения со стороны Минздрава последовали после обращения департамента по регулированию контрактной системы Краснодарского края, которое касалось вопросов применения постановления правительства «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».
В своем разъяснении регулятор сослался на тематическое письмо Минфина РФ от 31 января 2025 года, в котором ведомство также уточняло порядок применения новых практик. Минздрав особо выделил новые требования к закупкам лекарств из перечня СЗЛС. С 1 сентября 2025 года при госзакупках таких препаратов будут действовать особые преференции для производителей, локализовавших на территории России полный цикл производства активных фармацевтических субстанций.
Ведомство уточнило, что лекарства, формально происходящие из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), но не прошедшие все стадии производства на территории государств – членов Союза, будут приравнивать к иностранной продукции. Это означает, что заявки с предложениями о поставке таких препаратов могут быть отклонены в пользу российских аналогов, полностью соответствующих требованиям локализации производства. Такая мера направлена на стимулирование развития полного производственного цикла фармпродукции в России и снижение зависимости от импортных компонентов.
Помимо этого, особенности определения НМЦК (начальная (максимальная) цена контракта), установленные подпунктом «г» п. 7 постановления №1875, при закупке лекарств не применяются, поскольку их начальная цена регулируется отдельным приказом Минздрава России.
Правительство России приняло постановление, вводящее национальный режим для госзакупок медицинских товаров и лекарств для государственных и муниципальных нужд, в декабре 2024 года. Документ, разработанный Минфином, сохранил все положения первоначального проекта, включая спорное расширение механизма «второй лишний» на препараты из перечней ЖНВЛП и СЗЛС.
С 1 января 2025 года правило «второй лишний» стало применяться к иностранным лекарствам, не имеющим локализованного производства в России. Это означает автоматический отказ в закупке, если есть хотя бы один российский аналог.
Параллельно продолжается работа по законодательному закреплению перечня СЗЛС. Хотя соответствующий законопроект Госдума одобрила еще в феврале 2025 года, он до сих пор не подписан президентом. Критерии включения препаратов в этот список сейчас разрабатывают Минпромторг, Минздрав и ФАС. Ожидается, что окончательные нормативные акты будут представлены в мае 2025 года.