Министерство здравоохранения России приостановило действие регистрационных удостоверений на восемь лекарств индийской фармкомпании Jodas Expoim. Среди них оказался препарат «Диплам», который зарегистрировали в конце ноября 2024 года. Это второй в России препарат с рисдипламом после оригинального «Эврисди» от швейцарской Roche, который применяли для терапии спинальной мышечной атрофии пероральным способом с 2020 года. Причиной отзыва стали недостоверные документы и данные в регдосье.
Помимо «Диплама», также были приостановлены РУ на «Эртапенем Дж» (эртапенем), «Вилператин» (триентин), «Урапидил Дж» (урапидил), «Кабозантиниб Дж» (кабозантиниб), «Фиратибант» (икатибант), «Джорелимпа» (имипенем + [релебактам] + [циластатин]), «Джамсул» (амоксициллин + [сульбактам]). Большую часть из этих препаратов зарегистрировали в 2024-2025 годах. «Вилператин» и «Урапидил Дж» получили регистрацию в 2023 году.
Минздрав РФ зарегистрировал препарат «Диплам» индийской Jodas Expoim в 2024 году. Рисдиплам защищен евразийским патентом Roche до ноября 2035 года и включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Ранее Минздрав РФ временно остановил оборот ряда лекарств компании Jodas Expoim. В список вошли антибиотики цефтриаксон, цефепим, комбинация цефоперазона и сульбактама, азтреонам, а также дексаметазон в форме раствора для инъекций и полимиксин B в виде лиофилизата. Решение было принято после получения уведомления от Минпромторга о выявленных нарушениях требований GMP на производственной площадке индийской компании Jodas Expoim в штате Телангана, которая является учредителем российского предприятия.
Позже компания фигурировала в сообщении Росздравнадзора, который выявил шесть фальсифицированных лекарств c ложной информацией о производителе. На вторичных упаковках всех препаратов в качестве производителя была указана компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия). Участникам рынка предписали принять меры по недопущению обращения фальсификата.
Jodas Expoim известна в России как поставщик препаратов частным клиникам и госбольницам. Согласно данным сайта госзакупок, одними из последних заказчиков были медучреждения из Санкт-Петербурга, Симферополя, Красноярска, Белгорода и Воронежской области.
