«ПСК Фарма» зарегистрировала аналог орфанного препарата GSK

0
818

Министерство здравоохранения России зарегистрировало отечественный аналог препарата «Волибрис» от британской компании GSK для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Речь идет об «Амбризентане ПСК» российской «ПСК Фарма». Как и оригинальный препарат, он представлен в форме таблеток в двух дозировках (5 и 10 мг), сообщили в пресс-службе компании.

Препарат российской компании позволяет замедлить прогрессирование клинических симптомов ЛАГ и повысить переносимость физических нагрузок. Биоэквивалентность «Амбризентана» оригинальному подтвердили в ходе клинических исследований, проведенных в прошлом году. Средство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в клинические рекомендации 2024 года Российского кардиологического общества по лечению легочной гипертензии.

ЛАГ – это орфанное (редкое) прогрессирующее жизнеугрожающее заболевание, которое требует своевременной диагностики и дорогостоящего лечения. Оно характеризуется повышенным давлением в легочных артериях, что может привести к сердечной недостаточности и значительному ухудшению качества жизни пациентов. Согласно исследованию Global Burden of Disease за 2021 год, во всем мире было зафиксировано около 192 тысяч случаев ЛАГ. В России более 60% пациентов с ЛАГ сталкиваются с полной отменой терапии или снижением дозы ЛАГ-специфических лекарств из-за трудностей с лекобеспечением.

Ранее стало известно, что «ПСК Фарма» также зарегистрировала первый отечественный препарат с действующим веществом тирофибан для лечения острых коронарных синдромов. Средство под названием «Тирофибан ПСК» представлено в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.