Федеральная антимонопольная служба (ФАС) снизила цену на препарат «Форседено» (деносумаб, используют для лечения остеопороза) от «Петровакс Фарм». На российский рынок лекарство вышло на основании лицензионного соглашения с иранской компанией AryoGen Pharmed (входит в ГК CinnaGen). «Форседено» является биоаналогом ЛП «Пролиа» от одной из ведущих биотехнологических компаний в мире, американской Amgen.
Согласованная цена на «Форседено» снижена относительно зарегистрированной цены на референтный препарат «Пролиа» на 12%, сообщили в пресс-службе ФАС. Согласно сообщению антимонопольной службы, цена за шприц объемом 1 мл раствора для подкожного введения в дозировке 60 мг биоаналога согласована на уровне 9172 рублей, а за такую же упаковку «Пролиа» – 10 464 рубля.
«Пролиа» (деносумаб) от Amgen используют для лечения остеопороза. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат в 2010 году. В 2024 году американская компания получила $4,39 млрд дохода от своих ключевых препаратов для костей, в том числе «Пролиа» и «Эксджива».
Как писал Reuters в 2023 году, Amgen подала в суд на компанию Sandoz, которая на тот момент еще принадлежала Novartis. (Швейцарская компания завершила процесс выделения своего подразделения в отдельную компанию в конце 2023-го.) В Amgen заявили, что биоаналоги Sandoz нарушают патенты на препараты для укрепления костей «Пролиа» и «Эксджива».
В результате стороны заключили конфиденциальное соглашение, которое позволило Sandoz начать выпускать свои продукты с 31 мая 2025 года «при определенных ограниченных условиях». Конкретные финансовые условия компании не стали раскрывать. Решение суда подтвердило тогда силу патентных прав Amgen на деносумаб.
Аналогичным образом Amgen урегулировала патентный спор с Celltrion по препарату «Пролиа», что открывает потенциальный запуск биоаналога в июне 2025 года. Таким образом, Sandoz может столкнуться с конкуренцией при запуске одного из самых ожидаемых биоаналогов года, писала Fierce Pharma.
