Правительство России продлило разрешение для отечественной фармкомпании «Герофарм» на выпуск аналогов препаратов на основе семаглутида, защищенных патентами Novo Nordisk. Соответствующее распоряжение опубликовано на интернет-портале правовой информации. Из документа следует, что решение было принято без согласия датского фармгиганта для «обеспечения населения Российской Федерации лекарственными препаратами». Таким образом, «Герофарм» сможет выпускать свои аналоги «Оземпика» – «Семавик» и «Семавик Некст» – до конца 2025 года.
«В соответствии со ст. 1360 Гражданского кодекса РФ в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, разрешить ООО „Герофарм“ использование изобретений, охраняемых российскими патентами <…>, принадлежащими компании „Ново Нордиск А/С“ (DK), по 31 декабря 2025 года включительно без согласия компании „Ново Нордиск А/С“ (DK) в целях обеспечения населения РФ лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием семаглутид», – говорится в документе.
Препарат «Оземпик» (семаглутид) от Novo Nordisk предназначен для лечения сахарного диабета 2-го типа, его также широко используют для борьбы с ожирением. Семаглутид защищен патентом до 2031 года, еще два компонента субстанции – до 2025 и 2038 года. В ноябре 2022-го Novo Nordisk сообщила Росздравнадзору о планируемом прекращении поставок своего средства в Россию. Согласно закону, компания должна была сделать уведомление не менее чем за год.
В декабре 2023-го Правительство РФ выдало «Герофарму» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». Аналогичное разрешение имеют российские компании «Промомед» и «ПСК Фарма». Согласно распоряжению правительства, лицензию выдают на год, затем ее надо ежегодно продлевать.
Ранее стало известно, что Верховный суд РФ отказал датской компании Novo Nordisk в патентном споре с Правительством России. Фармгигант пытался оспорить распоряжения, позволяющие российским компаниям использовать патенты для выпуска аналогов семаглутида.
Российские аналоги «Оземпика» стали лидерами аптечных продаж, превысив планку в 5 млрд рублей. Только за первые 3 месяца текущего года россияне купили 986 тысяч упаковок препаратов на основе семаглутида, предназначенного для борьбы с диабетом и ожирением, согласно данным аналитической компании AlphaRM. Дженерики принесли своим производителям почти 6 млрд рублей выручки.
Самым популярным оказался «Семавик» от российской фармкомпании «Герофарм» с долей рынка 68,3% в денежном и 65,6% в натуральном выражении. За год прирост продаж препарата в аптеках составил 554% в денежном выражении. За первые 3 месяца 2025 года в аптеках купили 646 400 упаковок «Семавика» на 3,6 млрд рублей.
