Министерство здравоохранения России обновило порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, расширив ее полномочия и функции. Теперь она сможет принимать решение о назначении пациентам биомедицинских и биотехнологических клеточных продуктов (БМКП и БТЛП). Соответствующий документ опубликован на официальном портале правовой информации. Его положения начнут действовать с 1 сентября текущего года сроком на 10 лет.
Документ заменит приказ № 502н от 5 мая 2012 года «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», который с сентября утратит свою силу.
В отличие от регламента, действующего с 2012 года, в документе прописаны цели создания врачебной комиссии и новые функции. Согласно новым правилам, целью создания врачебной комиссии станет работа над повышением качества медпомощи населения: организационно-методическое сопровождение лечебно-диагностического процесса, улучшение условий в медучреждениях при предоставлении услуг и определение подходов к внедрению в медорганизации технологий для оптимизации работы врачей и пациентов.
В новой версии документа расширено количество функций врачебной комиссии (действующий приказ содержит 25 функций). Согласно обновлениям, комиссия сможет принимать решение о назначении БМКП и БТЛП, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, в которой применяют такие продукты. Она также получит право назначать зарегистрированные медицинские изделия при наличии показаний (по жизненным показаниям) и проводить обязательное психиатрическое освидетельствование.
Среди других новых полномочий врачебной комиссии: организация информационно-образовательных мероприятий для медработников по ведению форм статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, а также реализация организационно-методической поддержки учета нежелательных событий при осуществлении меддеятельности и другое.
Врачебная комиссия будет создаваться на основании приказа руководителя медорганизации, который также может принимать решения о формировании подкомиссии. В составе врачебной комиссии должен быть назначен председатель, один или два заместителя председателя, секретарь и члены комиссии. Председатель врачебной комиссии должен предоставлять руководителю медорганизации письменный отчет о ее деятельности ежеквартально, а также по итогам года.
В 2024 году премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление № 384 от 28 марта 2024 года, утвердив порядок обращения БМКП, предназначенных для индивидуального применения. Росздравнадзор разработал проект приказа, регламентирующий порядок предоставления информации об использовании БМКП. Инициатива службы предполагает создание подробной системы учета каждого случая применения БМКП, изготовленных под конкретного пациента в медучреждениях.
В начале 2025 года Правительство России также утвердило правила оборота персонализированных БТЛП (производят на основе генетического исследования материала человека непосредственно в медицинских организациях).
