Американская биотехнологическая компания Moderna заявила, что добровольно отозвала заявку на одобрение своей комбинированной вакцины от коронавирусной инфекции и гриппа для людей от 50 лет. Такое решение фармгигант принял после консультаций с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ранее в этом месяце Moderna заявила, что столкнулась с задержкой в рассмотрении ее препарата.
В Moderna заверили, что планируют повторно подать заявку в конце 2025 года после получения дополнительных данных с поздней стадии испытания своей вакцины.
Этот шаг стал нарушением более широкой стратегии Moderna по повышению спроса на вакцины. Компания разработала комбинированный препарат, поскольку считает, что объединение двух прививок приведет к более высокому уровню использования вакцины от COVID-19, которые менее популярны, чем прививки от гриппа.
В начале мая Bloomberg писал, что Moderna столкнулась с задержкой в рассмотрении комбинированной вакцины. Американские регулирующие органы хотели получить данные об эффективности ее вакцины от гриппа. Сообщалось, что компания ожидает потенциального одобрения в 2026 году. Аналитики, опрошенные агентством, заявили, что «проблемы с вакцинами у Moderna продолжаются». По их словам, продажи комбинированных вакцин от COVID-19 и гриппа не оправдали ожиданий Уолл-стрит.
Решение Moderna последовало сразу после того, как FDA заявило, что для одобрения ежегодной ревакцинации от COVID-19 для здоровых людей в возрасте до 65 лет потребуются новые клинические испытания. Pfizer и Moderna сообщили AP, что продолжат сотрудничать с FDA.
