Президент России Владимир Путин рассказал, что знает о сложностях при регистрации медицинских препаратов в России, назвав это сложным процессом. По его словам, проблемы носят не производственный, а медицинский характер. Он поручил главе Минздрава Михаилу Мурашко способствовать регистрации лекарств. Российский лидер считает также, что вопрос субсидирования фармакологических исследований должен стать более гибким, сообщила пресс-служба Кремля.
«На самом деле я представляю, что такое зарегистрировать медицинский препарат у нас. Это сложный процесс. И очень многие предъявляют претензии к административным структурам, которые это делают», – заявил глава государства в рамках встречи с участниками XX съезда Общероссийской общественной организации «Деловая Россия».
По словам Мурашко, сейчас фармацевтическая отрасль работает не только на внутренний рынок, но и на экспорт. Предложения по этому направлению необходимо проработать совместно с Минпромторгом.
Гендиректор компании «Р-Фарм» Василий Игнатьев в рамках мероприятия выступил с предложениями доработать критерии правил предоставления субсидии по постановлению правительства РФ № 295 от 22.02.2023. Он считает, что туда необходимо включить расходы на создание новых и усовершенствованных продуктов фармотрасли, так называемые перечни приоритетной продукции. Игнатьев напомнил, что в рамках стратегии «Фарма-2030» Минпромторг готовит новую профильную программу, которая позволит компенсировать до половины расходов на клинические исследования новых лекарств в случае их успешной регистрации.
Касаясь темы субсидирования фармакологических исследований, Путин отметил, что считает, что подход к выделению субсидий для различных фаз исследований может быть более гибким, поскольку это отвечает интересам конечных потребителей, получающих больше инновационных фармпрепаратов.
«Знаете, главный критерий – это, конечно, интересы потребителя, это очевидная вещь. Здесь нельзя допускать ошибок – здесь я полностью согласен и с Вами, и с Михаилом Альбертовичем, я понимаю, о чем идет речь. Но в то же время этот механизм должен быть гибким. Конечно, обеспечить нужно интересы потребителя, потому что это здоровье людей», – отметил президент.
В свою очередь, глава Минпромторга Антон Алиханов указал, что не все расходы фармпредприятий можно субсидировать за счет механизма кластерной инвестиционной платформы, который администрируется через Фонд развития промышленности. Он считает необходимым создать новый механизм поддержки инновационных разработок, потому что кластерная инвестплатформа концентрировалась на препаратах, которые находятся в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
По словам Алиханова, самым острым вопросом является «так называемое право на ошибку». Министр пояснил, что есть три фазы исследований. Минпромторг готов субсидировать по итогам III фазы, когда появляется зарегистрированное фармсредство. Однако бизнес просит субсидии на I и II фазы клинических исследований, так как это существенная нагрузка.
