Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлил действие упрощенного порядка регистрации лекарств в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Регуляторы стран Союза смогут применять свои национальные процедуры при регистрации препаратов по ускоренной процедуре в случае дефицита или чрезвычайных ситуаций вплоть до 31 декабря 2027 года. Решение вступит в силу 24 мая 2024.
Новые правила распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года. Это позволит обеспечить оперативное реагирование на возможные дефициты лекарств и чрезвычайные ситуации в странах Союза.
Изменения внесли в первый пункт регламента от 2022 года № 96 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения». Ранее дату переносили с конца 2023 года на конец 2024-го.
Согласно изменениям, уполномоченные органы государств – членов ЕАЭС вправе устанавливать временный порядок обращения лекарств. Они также сохраняют возможность регистрировать препараты по стандартной процедуре, которую Совет ЕЭК утвердил в 2016 году.
