В РФ нашли способ в десятки раз ускорить проверку документов для КИ

0
527

Специалисты локального этического комитета (ЛЭК) при НМИЦ онкологии им. Петрова внедрили программное обеспечение (ПО) на основе нейросети «Яндекса» (YandexGPT) для обработки документов клинических исследований (КИ), сообщил ТАСС. Решение позволяет автоматически анализировать сотни страниц, проверять соответствие требованиям, находить ошибки и предлагать варианты их коррекции. Раньше первичная проверка этих данных занимала несколько недель, теперь ее удалось сократить до нескольких минут.

Задача ЛЭК, обрабатывающего до 1000 обращений в год, – проверить этичность каждого клинического исследования: соотношение риска и пользы и соблюдение прав участников исследования.

«В одной заявке на клиническое исследование – сотни страниц: графики, таблицы, описания процедур, научные обоснования, результаты предыдущих исследований. Все это должно строго соответствовать как российским, так и международным требованиям – по безопасности, этике, дизайну исследований. Разобраться в таком массиве данных вручную – непростая задача», – пояснил агентству руководитель отдела доклинических и клинических исследований НМИЦ онкологии им. Петрова Артем Полторацкий.

По его словам, полный цикл согласования удалось сократить с нескольких месяцев до 5-10 рабочих дней. ПО позволило врачам не только ускорить процесс, но и повысить его точность, что критично для соблюдения этических норм и безопасности пациентов. Теперь технологию планируют внедрить в онкологических центрах стран БРИКС и других медицинских учреждениях, проводящих клинические исследования. Это позволит ускорить разработку новых лекарств и методов лечения.

Разработкой ПО занимались специалисты Yandex Cloud совместно с НМИЦ онкологии им. Петрова и компанией Raft. Решение представляет собой веб-сервис на платформе Yandex Cloud, куда загружаются документы. Нейросеть YandexGPT 5 Pro анализирует сотни страниц протоколов, инструкций и научных обоснований, распределяет их по типам, проверяет соответствие требованиям и выявляет ошибки. В 95% случаев первичная проверка документов выполняется без участия человека.

Ранее сообщалось, что участие пациентов в КИ лекарств предложили упростить. В Государственную думу на рассмотрение внесли законопроект, который устраняет ключевые ограничения для их участия.