Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia американской компании MSD на основе антител — это профилактическая вакцина, разработанная для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в течение первого сезона после рождения. Таким образом, на рынке появился конкурент аналогичному средству Beyfortus от Sanofi, который быстро стал блокбастером после своего одобрения 2 года назад.
Решение регулятора позволит MSD выпустить препарат перед началом сезона РСВ, который обычно начинается осенью и зимой и длится всю весну. В пресс-релизе компания сообщила, что ожидает начала приема заказов на вакцину в июле, а поставки начнутся до широкого распространения вируса.
Одобрение дает врачам новый вариант борьбы с вирусом, который ежегодно становится причиной тысяч смертей среди пожилых американцев и сотен смертей среди младенцев. Осложнения от РСВ являются основной причиной госпитализации новорожденных.
Препарат MSD будет конкурировать с аналогичным средством от компаний Sanofi под названием Beyfortus, который в сезон респираторно-синцитиальных вирусных инфекций 2023 года оказался в дефиците по всей стране из-за беспрецедентного спроса. Beyfortus разрабатывался совместно с AstraZeneca, однако в 2024 году Sanofi получила полный коммерческий контроль над препаратом в США.
За 2024 год средство принесло Sanofi более $1,8 млрд выручки, что превысило ожидания в $1 млрд. Основная часть продаж пришлась на Европу. При этом в IV квартале продажи Beyfortus оказались сопоставимы с выручкой за предыдущие три квартала, что в компании объяснили устранением проблем с нехваткой поставок. Сообщалось, что в 2025 году Sanofi ожидает значительный рост в США.
Вакцины против РСВ также доступны в США у таких компаний, как Pfizer, GSK и Moderna. Однако их препараты предназначены только для взрослых или беременных женщин. Все компании на рынке ждут встречи внешних консультантов по вакцинации в Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), которая состоится 25–27 июня и на которой будут сформированы рекомендации, в том числе по прививкам от РСВ.
