Минпромторг представил отрасли финальную версию подхода к формированию перечня стратегически значимых лекарств (CЗЛС). Список разделят на две группы с разными мерами поддержки: для первой группы — правило «второй лишний», для второй — только ценовые преференции. Индустрия в целом поддержала подход. Окончательная работа над проектом постановления должна быть закончена к 1 июля, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на источник.
Минпромторг предложил разделить СЗЛС на два списка с разными мерами поддержки. В первый список войдут 215 позиций из действующего перечня, включая наркотические, психотропные средства и препараты крови. Для них будет действовать правило «второй лишний».
Во второй список включены препараты для социально значимых заболеваний, для лечения особо опасных болезней, заболеваний, указанных в федеральных проектах, входящих в состав нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», а также антибиотики и др. Их производители получат ценовые преференции в 15–30% (в зависимости от препарата).
Межведомственные согласования близки к завершению. Основное разногласие — срок патентной защиты лекарства, претендующего на включение в перечень: Минпромторг предлагает 2 года, ФАС настаивает на 5 годах. Ведомства планируют разрешить оставшиеся противоречия на совещании у профильного вице-премьера.
Глава «Активного Компонента» Александр Семенов поддерживает сохранение преемственности перечня, но предлагает расширить его препаратами для ВИЧ, диабета, онкологии и трансплантологии. Глава «Герофарма» Петр Родионов подчеркивает необходимость широкого перечня для развития локализации.
По словам главы «Инфармы» Вадима Кукавы, проект пока не определяет источник данных для включения препаратов в перечень. Возможным вариантом считается фармреестр Евразийского патентного ведомства, но его интеграция потребует времени.
Ранее Госдума приняла в первом чтении поправки Минздрава к закону «Об обращении лекарственных средств», дополняющие ст. 4 положением о новом порядке формирования перечня СЗЛС. Производители таких препаратов получат меры господдержки, включая преференции по принципу «второй лишний» (приоритет российских препаратов при госзакупках). Объем госзакупок лекарств в 2024 году составил 819 млрд рублей. При этом доля локализованных препаратов достигла лишь 39,2%.
Обсуждение перечня СЗЛС идет уже почти 15 лет. В изначальный список 2010 года входило 57 препаратов, в 2020 году он был расширен до 215 наименований. С 2025 года к теме снова вернулись на фоне внедрения механизма «второй лишний». Однако внутри профильных ведомств сохраняются разногласия по ключевым критериям отбора препаратов. GxP News выяснили у представителей фармотрасли их позицию о списке, критериях отбора и отдаленных перспективах.
