Министерство здравоохранения России обновило регистрационное удостоверение препарата тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen и добавило новое показание для его применения — хронический риносинусит с назальными полипами (полипозный риносинусит), сообщили GXP News в пресс-службе компаний. Ранее препарат использовали только для лечения бронхиальной астмы.
Полипозный риносинусит (ПРС) — хроническое заболевание носа, сопровождающееся воспалением и образованием полипов. Они затрудняют дыхание, ухудшают обоняние и могут вызывать головные боли. Для лечения применяют гормональные препараты, биологическую терапию и хирургическое удаление полипов. От 1,2 до 5 млн россиян старше 15 лет могут страдать ПРС. Частота симптомов хронического риносинусита в мире варьируется от 5,5 до 28%.
В марте 2025 года Amgen и AstraZeneca сообщили о положительных результатах исследования III фазы WAYPOINT препарата тезепелумаб при хроническом риносинусите с назальными полипами. Его применение показало уменьшение заложенности носа, размера полипов. Оно сокращало потребность в хирургическом лечении (на 98%) и применении системных глюкокортикостероидов (на 88%) по сравнению с плацебо.
Сегодня тезепелумаб также зарегистрирован для лечения тяжелой бронхиальной астмы в России и еще более чем в 60 странах мира. После получения положительных результатов III фазы WAYPOINT документы для регистрации показания к применению тезепелумаба при полипозном риносинусите были поданы на рассмотрение в регуляторные органы разных стран.
